近日，南方医科大学南方医院牵头、我校校友企业——福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项。广生中霖的两款全球首创乙肝临床治愈核心创新药GST-HG131、GST-HG141及其联合治疗方案，被纳入两项子课题研究。这标志着广生堂在乙肝临床治愈领域的布局与创新方案获得国家层面权威认可，有望为患者提供新的治疗路径。
校友企业简介
福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市，董事长为我校1986级食品工程专业校友李国平。广生堂药业股份有限公司为国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，拥有国家级企业技术中心及福建省肝病重点实验室等多个省级技术创新平台。该公司长期专注于抗病毒、肝脏健康领域，拥有五大抗乙肝病毒临床优选用药，主产品抗乙肝病毒核心用药恩甘定、保肝护肝核心产品西利宾安的市场占有率名列前茅。
项目意义
“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目作为国家科技重大专项，旨在探索提高乙肝临床治愈率的联合新方案，意义重大。本次广生堂药业参与新发突发传染病重大专项乙肝治愈专项，是国家强化协同联动，加强传染病，慢病防控等国家级科技计划与企业前沿研发计划的有机衔接，是对广生堂药业在乙肝治疗领域技术创新能力和研发实力的肯定，体现了广生堂药业在相关领域的核心竞争力。
“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项是国家应对重大公共卫生挑战的顶级科研计划。本次项目聚焦提高乙肝临床治愈率这一世界性难题，广生堂将负责推进基于GST-HG131与GST-HG141的联合治疗方案（登峰计划）的临床研究。承担该课题不仅是对企业自主创新的肯定，也将加速其核心管线产品的临床开发与审评进程，为未来治疗方案的推广奠定扎实的学术基础。
临床需求
我国是乙肝防治重点国家。据2022年数据，我国HBV感染者约7974万人，其中慢性乙肝患者约2000万～3000万人。目前国内慢性乙肝诊断率约22%，治疗率仅15%，防治形势严峻。2025年9月，国家疾控局等九部门联合发布《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，明确提出要“加大创新药物研发力度，积极研发乙肝功能性治愈的创新方案”。这与广生堂长期致力于攻克乙肝临床治愈的使命高度契合。
核心产品
重磅创新药一：GST-HG131
GST-HG131是目前全球研发进展领先的口服表面抗原抑制剂。其便捷的口服给药方式能显著提高患者依从性。II期临床研究显示，用药12周后患者血清表面抗原平均降低0.9 log IU/ml，最高降幅达1.64 log IU/ml；76.5%的患者表面抗原水平降至100 IU/ml以下。该药已于2025年7月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，同年11月其II期数据在美国肝病研究协会年会上作为最新突破摘要进行现场报告。
重磅创新药二：GST-HG141
GST-HG141是一种高效的乙肝病毒核心蛋白调节剂，通过影响病毒核衣壳组装来阻断病毒复制。其 II 期研究在经治的低病毒血症患者中显示出良好疗效与安全性。联合核苷类药物治疗24周后，高剂量组HBV DNA抑制率超80%，显著优于对照组核苷类似物单药（32.1%）。治疗2周时HBV DNA即达最大抑制（约1 log10 IU/ml），且后期效果稳定；pgRNA也下降1.5 log10 IU/ml，提示其对病毒复制及cccDNA具有抑制与耗竭作用。该药目前已纳入国家突破性治疗品种名单，也被国际权威研究机构美国肝病研究协会（AASLD）列为突破性研究成果。
未来展望
广生堂“登峰计划”联合治疗方案，旨在通过双重机制破解乙肝临床治愈难题：一方面降低表面抗原，打破免疫耐受；另一方面调节病毒核心蛋白，恢复抗病毒免疫，为患者提供持久的治愈希望。
展望未来，广生堂将以国家重大专项为起点，全力推进临床研究，力争早日让突破性疗法惠及中国乃至全球乙肝患者，为实现“健康中国2030”目标贡献创新力量。
校友会新闻
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